近日，由山西医科大学第二医院血液内科作为组长单位承接的临床试验项目盐酸阿那格雷胶囊，获得国家药品监督管理局的药品注册证书。盐酸阿那格雷胶囊在临床试验中疗效显著，耐受性好、安全性高。此药将为血小板增多症患者提供有效的治疗选择，并为其改善生活质量。

2012年2月，由云顶现在的网站552211血液内科作为组长单位，杨林花教授作为主要研究者，开展了盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验。研究单位共有17家国内三甲医院的血液科，包括中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院、南京医科大学第一附属医院、北京大学人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、山东大学齐鲁医院、吉林省人民医院及北京协和医院等，申办方为黑龙江天宏药业股份有限公司。

新药研发是一个耗时耗资庞大的系统工程，在临床试验过程中，不仅要符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律法规规定，还要对药物在人体内的安全性和有效性进行客观评价，确保研究结果真实准确可靠。临床试验是药品上市之前的必经之路，同时也是让患者提前接受最新型药物治疗的难得机会和途径。

云顶现在的网站552211药物/医疗器械临床试验机构拥有专业的临床试验研究团队，可以为省内外制药企业提供优质、高效的临床研究服务。机构办通过科学严密地管理，严格把控项目质量，确保项目符合药监部门核查要求，并保证项目进度。为促进项目顺利进行，机构办还外请专家协助项目质控，以确保及时发现问题，及早整改，不断促进临床研究能力的提升和临床研究项目的落地。

（校对：吴梦越 高志国）

（编审：王红）