为推进我省药物/医疗器械临床试验质量持续提升，规范临床试验管理，适应新形势下临床试验的发展，促进SMO行业健康发展及CRC的管理。2023年6月10日，由山西省药师协会药物与器械临床评价专业委员会主办，山西医科大学第二医院、临汾市人民医院联合承办的“2023年山西省药师协会药物与器械临床评价专业委员会年会暨CRC协作组 、质量控制协作组成立大会”在临汾市人民医院学术报告厅顺利召开并取得圆满成功。

山西医科大学第二医院副院长董红霖线上致辞，希望与会人员顺应国家新形势新要求，切实重视临床试验项目质量，提高专业能力，牢固树立受试者权益保护意识，以GCP发展进行交流共促提升。

会议采用线下线上双模式进行，由山西省药师协会药物与器械临床评价专业委员会主任委员、山西医科大学第二医院机构办副主任王晓霞教授主持。现场参会人员有山西省各家机构管理人员及研究者等400余人，线上参会人数达2万余人次。

开幕式上，山西省药师协会常务副会长兼秘书长杜祥代表协会致辞，希望各方人员把握原则、整合资源、加强交流，秉持高度的责任心规范地开展GCP工作。中国药理学会药物临床试验专委会主任委员、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽指出新形势要求临床试验项目更加规范化、专业化，希望通过此次大会，大家可以将扎实的GCP知识、实事求是的态度、科学严谨的精神融汇于临床试验各个方面，从而不断提高临床试验质量。

会议邀请山西省药品监督管理局注册处宁刚处长、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、武汉大学中南医院黄建英教授、吉林大学第一医院刘丽教授、西安交通大学第一附属医院陆明莹教授、山西医科大学第二医院董红霖教授、山西白求恩医院张莉芸教授、山西医科大学第二医院王晓霞教授等多位临床试验方面的专家进行授课。专家们运用大量生动案例，引经据典，分别从法律法规、临床试验现状、伦理审查、人类遗传资源管理、CRC的合作和管理、如何进行质量管理等不同方面为学员们作了精彩的解读和分享。

省内各机构GCP领域主要负责人为培训进行了主持和精彩点评，同时就临床试验过程中各个关键点进行讨论，大家思维相碰撞、智慧相交融，对更高质量地开展临床试验起到了很好的指导作用。

会上成立了山西省药师协会药物与器械临床评价专业委员会CRC协作组、质量控制协作组，并设置了两个协作组组长和秘书，此项举措将进一步推动我省临床试验工作稳步提升。

在“健康中国”相关政策指引下，医药健康产业呈现良好的发展态势，生物医药等已成为各国争先布局取得突破的核心技术领域。此次精彩的学术盛宴为广大学员提供了学习交流的平台，促进大家进一步提升了临床研究专业素养，提高了GCP意识，为今后规范、科学地开展临床试验奠定了坚实的基础。

（校对：王晔华 孟亮）

（编审：王红）